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高致病性動物病原微生物實驗室生物**管理審批辦法

深圳菲特立科技有限公司推薦全球*高品質(zhì)的德國**微生物檢測系統(tǒng)RVLM ，可完全取代傳統(tǒng)微生物實驗室的高科技結(jié)晶.

德國**微生物快速檢測系統(tǒng)RVLM由羅馬**大學(xué)物理研究所，意大利核物理研究院（INFN）和羅馬第三大學(xué)生物系研究所共同研發(fā)。是取代傳統(tǒng)微生物檢測方法的高科技技術(shù)結(jié)晶.德國**RVLM微生物快速檢測系統(tǒng)通過權(quán)威認(rèn)證 ISO 16140：2003“食品和動物飼料的微生物學(xué)” 代替法的認(rèn)證, 符合ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部認(rèn)證
　

高致病性動物病原微生物實驗室
　　
　　生物**管理審批辦法
　　
　　(2005年農(nóng)業(yè)部第52號令)
　　
　　**章總則
　　
　　**條為了規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗室生物**管理的審批工作，根據(jù)《病原微生物實驗室生物**管理條例》，制定本辦法。
　　
　　**條高致病性動物病原微生物的實驗室資格、實驗活動和運輸?shù)膶徟?，適用本辦法。
　　
　　第三條本辦法所稱高致病性動物病原微生物是指來源于動物的、《動物病原微生物分類名錄》中規(guī)定的**類、**類病原微生物。
　　
　　《動物病原微生物分類名錄》由農(nóng)業(yè)部商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
　　
　　第四條農(nóng)業(yè)部主管國內(nèi)高致病性動物病原微生物實驗室生物**管理工作。
　　
　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性動物病原微生物實驗室生物**管理工作。
　　
　　**章實驗室資格審批
　　
　　第五條實驗室從事高致病性動物病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》。
　　
　　第六條實驗室申請《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　
　　（一）依法從事動物疫病的研究、檢測、診斷，以及菌（毒）種保藏等活動；
　　
　?。ǘ┓限r(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《獸醫(yī)實驗室生物**管理規(guī)范》；
　　
　?。ㄈ┤〉脟疑?*三級或者四級實驗室認(rèn)可證書；
　　
　?。ㄋ模氖聦嶒灮顒拥墓ぷ魅藛T具備獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，受過生物**知識培訓(xùn)；
　　
　?。ㄎ澹嶒炇夜こ藤|(zhì)量經(jīng)依法檢測驗收合格。
　　
　　第七條符合前條規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并提交下列材料：
　　
　?。ㄒ唬└咧虏⌒詣游锊≡⑸飳嶒炇屹Y格申請表一式兩份；
　　
　?。ǘ嶒炇夜芾硎謨裕?br>　　
　?。ㄈ﹪覍嶒炇艺J(rèn)可證書復(fù)印件；
　　
　?。ㄋ模嶒炇以O(shè)立單位的法人資格證書復(fù)印件；
　　
　　（五）實驗室工作人員學(xué)歷證書或者技術(shù)職稱證書復(fù)印件；
　　
　?。嶒炇夜ぷ魅藛T生物**知識培訓(xùn)情況證明材料；
　　
　?。ㄆ撸嶒炇夜こ藤|(zhì)量檢測驗收報告復(fù)印件。
　　
　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi)，將初審意見和有關(guān)材料報送農(nóng)業(yè)部。
　　
　　農(nóng)業(yè)部收到初審意見和有關(guān)材料后，組織專家進(jìn)行評審，必要時可到現(xiàn)場核實和評估。農(nóng)業(yè)部自收到專家評審意見之日起10日內(nèi)作出是否頒發(fā)《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的決定；不予批準(zhǔn)的，及時告知申請人并說明理由。
　　
　第八條《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，實驗室需要繼續(xù)從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在屆滿6個月前，按照本辦法的規(guī)定重新申請《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》。
　　
　　第三章實驗活動審批
　　
　　第九條**、二級實驗室不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室需要從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十條三級、四級實驗室從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　
　?。ㄒ唬┤〉棉r(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內(nèi)；
　　
　?。ǘ嶒灮顒酉抻谂c動物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等。
　　
　　農(nóng)業(yè)部對特定高致病性動物病原微生物或疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的實驗單位有明確規(guī)定的，只能在規(guī)定的實驗室進(jìn)行。
　　
　　第十一條符合前條規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并提交下列材料：
　　
　　（一）高致病性動物病原微生物實驗活動申請表一式兩份；
　　
　?。ǘ└咧虏⌒詣游锊≡⑸飳嶒炇屹Y格證書復(fù)印件；
　　
　?。ㄈ氖屡c高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項目的，還應(yīng)當(dāng)提供科研項目立項證明材料。
　　
　　從事我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的動物病原微生物有關(guān)實驗活動的，或者從事國家規(guī)定的特定高致病性動物病原微生物病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動物接種試驗等有關(guān)實驗活動的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)，將初審意見和有關(guān)材料報送農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部自收到初審意見和有關(guān)材料之日起8日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的，及時通知申請人并說明理由。
　　
　　從事前款規(guī)定以外的其他高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，并自批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)報農(nóng)業(yè)部備案；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時通知申請人并說明理由。
　　　　第十二條實驗室申報或者接受與高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項目前，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請審查，并提交以下材料：
　　
　　（一）高致病性動物病原微生物科研項目生物**審查表一式兩份；
　　
　?。ǘ┛蒲许椖拷ㄗh書；
　　
　?。ㄈ┛蒲许椖垦芯恐胁扇〉纳?*措施。
　　
　　農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起20日內(nèi)作出是否同意的決定。
　　
　　科研項目立項后，需要從事與高致病性動物病原微生物有關(guān)的實驗活動的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十一條的規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十三條出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性動物病原微生物或疑似高致病性動物病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性動物病原微生物病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動物接種試驗等相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十一條的規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十四條出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性動物病原微生物或疑似高致病性動物病原微生物開展病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動物接種試驗等進(jìn)一步實驗活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照本辦法第十一條的規(guī)定提出申請。
　　
　　（一）實驗?zāi)康?*于檢疫；
　　
　　（二）實驗活動符合法定檢疫規(guī)程；
　　
　　（三）取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內(nèi)。
　　
　　農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；不批準(zhǔn)的，通知申請人并說明理由。2小時內(nèi)未作出決定的，出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。
　　
　　第十五條實驗室在實驗活動期間，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物**管理條例》的規(guī)定，做好實驗室感染控制、生物**防護(hù)、病原微生物菌（毒）種保存和使用、**操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等工作。
　　
　　第十六條實驗室在實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將病原微生物菌（毒）種、樣本就地銷毀或者送交農(nóng)業(yè)部指定的保藏機(jī)構(gòu)保藏，并將實驗活動結(jié)果以及工作情況向原批準(zhǔn)部門報告。
　
　第四章運輸審批
　　
　　第十七條運輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十八條運輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　
　?。ㄒ唬┻\輸?shù)母咧虏⌒詣游锊≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本**用于依法進(jìn)行的動物疫病的研究、檢測、診斷、菌（毒）種保藏和獸用生物制品的生產(chǎn)等活動；
　　
　?。ǘ┙邮諉挝皇茄芯?、檢測、診斷機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并取得農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的從事高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動批準(zhǔn)文件；接收單位是獸用生物制品研制和生產(chǎn)單位的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生物制品批準(zhǔn)文件；接收單位是菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的指定菌（毒）種保藏的文件；
　　
　　（三）盛裝高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的《高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸包裝規(guī)范》。
　　
　　第十九條符合前條規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)向出發(fā)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并提交以下材料：
　　
　?。ㄒ唬┻\輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種（樣本）申請表一式兩份;
　　
　?。ǘ┣皸l**項規(guī)定的有關(guān)批準(zhǔn)文件復(fù)印件；
　　
　?。ㄈ┙邮諉挝煌饨邮盏淖C明材料，但送交菌（毒）種保藏的除外。
　　
　　在省、自治區(qū)、直轄市人民政府行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，符合條件的，即時批準(zhǔn)，發(fā)給《高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運證書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人。
　　
　　需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行初審，并將初審意見和有關(guān)材料報送農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)對初審意見和有關(guān)材料進(jìn)行審查，符合條件的，即時批準(zhǔn)，發(fā)給《高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運證書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人。
　　
　　**十條申請人憑《高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運證書》運輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本；需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸?shù)?，憑《高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運證書》辦理承運手續(xù)；通過民航運輸?shù)?，還需經(jīng)過國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
　　
　　**十一條出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢疫過程中運輸動物病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，同時向農(nóng)業(yè)部通報。
　　
　　第五章附則
　　
　　**十二條對違反本辦法規(guī)定的行為，依照《病原微生物實驗室生物**管理條例》第五十六條、第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十二條、第六十三條的規(guī)定予以處罰。
　　
　　**十三條本辦法規(guī)定的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》、《從事高致病性動物病原微生物實驗活動批準(zhǔn)文件》和《高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運證書》由農(nóng)業(yè)部印制。
　　
　　《高致病性動物病原微生物實驗室資格申請表》、《高致病性動物病原微生物實驗活動申請表》、《運輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本申請表》和《高致病性動物病原微生物科研項目生物**審查表》可以從中國農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)（http://www.agri.gov.cn）下載。
　　
　　**十四條本辦法自公布之日起施行。

原標(biāo)題：高致病性動物病原微生物實驗室生物**管理審批辦法

深圳菲特立科技有限公司推薦的德國**微生物快速檢測系統(tǒng)的檢測范圍：
活菌總數(shù);
大腸菌群;
大腸桿菌(包含所有的導(dǎo)致瀉大腸桿菌O157,O111,O104,O145等)
糞大腸菌群
腸道桿菌科;
金黃色葡萄球菌;
綠膿桿菌;
沙門氏菌;
李斯特菌;
腸球菌;
乳酸桿菌；
亞硫酸鹽還原梭狀芽孢桿菌;
產(chǎn)氣莢膜梭菌;
霉菌(曲霉屬**、曲霉菌);
酵母菌
以后還有陸續(xù)有其他微生物菌種的檢測瓶相繼面世。包括軍團(tuán)菌等
德國**微生物快速檢測系統(tǒng)的 應(yīng)用范圍：

衛(wèi)生控制：
-食品（HACCP）
-廚房、工具、表面（HACCP）
-水質(zhì)
-(CDC)**控制、進(jìn)出口檢驗檢疫
-藥品及化妝品
與我們的生活息息相關(guān)，例如：
咖啡館、餐廳
水
分析實驗室和HACCP診斷
農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)加工公司
藥廠、藥房、化妝品廠
環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)
水配送公司
消費者保護(hù)團(tuán)體、工商管理機(jī)構(gòu)
室內(nèi)空調(diào)調(diào)節(jié)公司源檢測、制水廠等

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乳品檢測物理操作設(shè)備乳品快速檢測試劑乳品參假檢測儀奶粉密度儀蛋白質(zhì)檢測儀脂肪檢測儀 ***檢測儀冰點檢測儀乳房炎檢測儀體細(xì)胞計數(shù)儀乳品分析系統(tǒng)
食品檢測** 瘦肉精檢測儀其他快速檢測試劑盒系列食品快速檢測試劑盒系列食品品質(zhì)檢驗
藥物殘留檢測儀獸藥殘留農(nóng)殘快速檢測
水質(zhì)分析儀電導(dǎo)率儀在線水質(zhì)分析儀便攜式水質(zhì)分析儀
水分測定儀醫(yī)藥、化工水分測定儀便攜式水分測定儀在線水分測控儀
分析儀器滴定儀 pH計粘度計濃度計密度計元素分析儀器
光學(xué)儀器測距儀折射儀照度計分光光度計旋光儀糖度計折光儀顯微鏡色度儀
生命科學(xué)儀器醫(yī)療器械箱培養(yǎng)基制備、分裝儀器搖床/振蕩器低溫冰箱均質(zhì)器細(xì)菌培養(yǎng)箱酶標(biāo)儀/洗板機(jī)
溫度計
溫濕度控制器
色譜儀液相色譜儀
實驗室儀器裝置培養(yǎng)箱超聲波細(xì)胞破碎儀純水機(jī) 磁力攪拌器旋渦混合器移液器高壓**鍋工作臺恒溫試驗設(shè)備天平儀器
清洗、清理儀器超聲波降音箱流水線清洗器篩網(wǎng)清洗器蒸汽清洗器超聲波清洗劑超聲波清洗器
分離設(shè)備氮吹儀蒸發(fā)器離心機(jī)
干燥設(shè)備干燥器流化床干燥器
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